Regulatory Affairs SpecialistID:75234

50,000 THB ~ 80,000 THBKing Kaew- Suvarnabhumiabout 19 hours ago

Overview

  • Salary

    50,000 THB ~ 80,000 THB

  • Industry

    Medical

  • Job Description

    - จัดเตรียม ยื่น ต่ออายุ และดูแลทะเบียนผลิตภัณฑ์กับหน่วยงานราชการที่เกี่ยวข้อง
    - ควบคุมและตรวจสอบเอกสารด้านกฎหมายให้ถูกต้อง ครบถ้วน และเป็นไปตามข้อกำหนด
    - ติดตามและอัปเดตกฎหมาย ระเบียบ และแนวปฏิบัติที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ความงาม/เวชสำอาง
    - ประสานงานกับหน่วยงานภายใน เช่น ฝ่ายขาย การตลาด แพทย์/วิชาการ ฝ่ายผลิต และซัพพลายเออร์
    - ให้คำแนะนำด้านกฎหมายเกี่ยวกับฉลาก สื่อโฆษณา และการสื่อสารข้อมูลผลิตภัณฑ์
    - สนับสนุนการตรวจประเมินจากหน่วยงานภายนอก (Inspection/Audit) และการประเมินภายในองค์กร
    - จัดทำรายงานด้านกฎหมายเพื่อเสนอต่อผู้บริหาร
    - ปฏิบัติงานอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย

Qualifications

  • Requirement

    - วุฒิการศึกษาปริญญาตรีขึ้นไป สาขาเภสัชศาสตร์ วิทยาศาสตร์เภสัชกรรม วิทยาศาสตร์การแพทย์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
    - มีประสบการณ์ด้าน Regulatory Affairs อย่างน้อย 3–8 ปี (มีประสบการณ์ในอุตสาหกรรมความงาม ยา หรือเครื่องมือแพทย์)
    - มีความรู้ความเข้าใจข้อกำหนดและกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับยา เครื่องมือแพทย์ หรือเวชสำอางเป็นอย่างดี
    - มีความละเอียดรอบคอบในการจัดทำและตรวจสอบเอกสาร
    - สามารถใช้ภาษาอังกฤษได้ดี โดยเฉพาะด้านการอ่านและเขียนเอกสารทางกฎหมาย
    - มีทักษะการประสานงานและการสื่อสารที่ดี
    - มีความเข้าใจเชิงธุรกิจสูง และมีความสามารถในการคิดเชิงกลยุทธ์
    - มีทักษะการเจรจาต่อรองและการบริหารผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย (Stakeholders) อย่างมีประสิทธิภาพ
    - ตัดสินใจโดยอ้างอิงข้อมูล (Data-driven) และมุ่งเน้นผลลัพธ์ในการปฏิบัติงาน
    - มีความซื่อสัตย์ และยึดมั่นในจริยธรรมในการทำงาน

  • English Level

    Level 2 - Advanced Level

  • Other Language

    Thai, English

Additional Information

  • Benefit

    - Car Allowance
    - Mobile Phone Allowance
    - Fleet Card
    - Air Ticket
    - Hotel
    - Express way (Easy Pass)
    - Flexible Benefit: (After Probation)
    - Group Insurance(After Probation)
    - Provident Fund(After Probation)

  • Working Hour

    08:30 ~ 17:30

  • Holiday

    Sat-Sun
    Public Holiday

  • Job Function